Über Promedipharm

Über uns

  • Gegründet 1994
  • Unabhängiges Dienstleistungsunternehmen
  • Über 20 Jahre Erfahrung im Bereich der Produktentwicklung
  • Pharmazeutischer Unternehmer
  • Herstellungserlaubnis
  • Eigene Labortätigkeiten
Die Leistungen von Promedipharm

Dienstleistungsspektrum

Ein Schwerpunkt unserer Tätigkeiten liegt in der Arzneimittelentwicklung, aber auch bei der Entwicklung von Medizinprodukten stehen wir Ihnen zur Seite. Darüber hinaus beraten wir Sie bei der "Europäisierung" von ausländischen Produkten.

Im Rahmen der klinischen Forschung stellen wir Prüfmuster inkl. der entsprechenden Dokumentationen bereit.

Wir übernehmen für Sie die Betreuung der laufenden Produktion sowie Release-Aktivitäten.

Im Bereich Zulassung zeigen wir Ihnen regulatorische Optionen auf und erstellen oder pflegen Ihre Dossiers.

Wir unterstützen Sie bei behördlichen Inspektionen und der Erarbeitung eines Qualitätsmanagementsystems und übernehmen die Bewertung von Lieferanten.

Bei Engpässen können wir Ihnen auch eine projektunabhängige Unterstützung auf Zeit anbieten.

Wirkstoffe

  • Synthese
  • Optimierung
  • Analytik
  • Entwicklungsberichte
  • Stabilität

Darreichungsformen:

  • Entwicklung von klinischen Prüfmustern
  • Herstellungsvalidierung

Analytik:

  • Implementierung von In-Prozess-Kontrollen
  • Festlegung von Spezifikationen
  • Methodenentwicklung
  • Referenz-Substanzen

Nationale und internationale Zulassungen von Arzneimitteln:

  • Festlegung von Zulassungsstrategien
  • Erstellung von Zulassungsunterlagen (IMPD, CTD, eCTD) und Expertisen
  • Bewertung von Dossiers
  • Antragstellung bei europ. Behörden und Begleitung von Zulassungsverfahren
  • 'Maintenance' von Arzneimittelzulassungen
Kontakt zu Promedipharm

Kontakt

Impressum

PROMEDIPHARM® GmbH
Berliner Ring 89 · 64625 Bensheim

 +49 (0) 62 51 / 17 74 -0
 +49 (0) 62 51 / 17 74 -17
 info@promedipharm.de

Geschäftsführung: Dr. Bernhard Hanke

Amtsgericht Darmstadt, HRB 24582

Volksbank Darmstadt-Südhessen eG
BIC: GENODEF1VBD
IBAN: DE 12 5089 0000 0053 100 600

Commerzbank München
BIC: DRESDEFF700
IBAN:DE 95 7008 0000 0665 575 000

Zuständige Aufsichtsbehörde: Regierungspräsidium Darmstadt, Luisenplatz 2, 64283 Darmstadt.

Mitglied im Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller

Bilder: ©iStockphoto.com/diephosi, ironstealth, caracterdesign